2026年10月,全球生物医药交易呈现高额授权、平台合作与战略并购并行的特点。肿瘤领域的ADC、T细胞衔接器(TCE)及新型免疫疗法持续吸引大型药企布局;自身免疫与炎症领域则出现B细胞清除、Claudin靶点、口服多肽及多特异性抗体等不同技术路线的合作。与此同时,RNA疗法、AI驱动的蛋白药物设计、脑递送酶替代疗法以及Sec61相关蛋白稳态调控等新兴方向也获得交易支持。交易形式从单一候选药物许可延伸至多项目选择权、平台合作、股权收购及反向合并,反映出药企在补充创新管线的同时,也在寻找可持续拓展的技术平台。
1、肿瘤与血液肿瘤
l 10月10日,ClearideBio&盟科药业,MRX-23 ADC+STOPIN平台最多6项选择权,潜在交易总额最高9.73亿美元
盟科药业公告拟与ClearideBio签署两项协议:一是MRX-23临床前ADC的全球独家许可;二是STOPIN ADC平台最多6个靶点或靶点组合的选择权合作。盟科保留STOPIN平台核心知识产权;MRX-23具体靶点和适应症未披露。
l 10月14日,吉利德&Vir Biotechnology,3款双重掩蔽PRO-XTEN TCE,潜在总额最高18.75亿美元
双方合作开发3款针对实体瘤相关抗原的双重掩蔽T细胞衔接器。Vir负责候选药物发现与工程化,吉利德取得全球开发及商业化独家许可。PRO-XTEN设计旨在使TCE在肿瘤微环境中解除掩蔽,降低正常组织中的非靶向T细胞激活风险。
l 10月19日,罗氏&翰森制药,多项目ADC组合及技术平台合作,潜在总额超过155.1亿美元
合作覆盖翰森两个临床前ADC项目,以及多个由罗氏提出靶点、采用翰森ADC平台开发的项目。翰森负责项目至全球Ia期临床完成;罗氏负责后续全球开发,中国内地及港澳台地区权益由翰森保留。
l 10月22日,Menarini/Stemline&Georgiamune,GIM-621口服小分子肿瘤免疫疗法,潜在总额最高11亿美元
Menarini旗下Stemline获得临床前候选药物GIM-621的全球独家开发、生产及商业化权利。GIM-621被定位为First-in-Class口服小分子肿瘤免疫疗法,具有用于多种实体瘤的潜力。具体分子靶点、作用机制及目标适应症尚未公开。
l 10月23日,罗氏&Zymeworks,ZW209(DLL3/CD3/CD28三特异性TCE),潜在总额最高8.13亿美元
罗氏获得ZW209全球独家开发及商业化权利。ZW209同时识别肿瘤细胞DLL3及T细胞CD3、CD28,主要面向小细胞肺癌及其他DLL3表达的神经内分泌肿瘤。Zymeworks参与Ia期研究,罗氏负责后续全球开发及商业化。
l 10月28日,安斯泰来 &Audax Biosciences,DAX-044(IL-12抗体-细胞因子融合蛋白),潜在总额最高13.35亿美元
安斯泰来获得DAX-044全球开发及商业化的独家期权。DAX-044采用AVIKINE技术,将IL-12免疫激活作用集中于肿瘤微环境,以期降低系统性毒性,目前处于IND/CTN支持性研究阶段,预计2027年启动I期。安斯泰来行权后承担全球后续开发、生产和商业化。
2、自身免疫与炎症
l 10月1日,赛诺菲&再生元,长效IL-13抗体、IL-4×IL-13双抗等免疫管线,潜在总额最高80亿美元
双方扩大长期抗体合作,新增临床阶段长效IL-13抗体REGN20423、长效IL-4×IL-13双抗及另外两款临床前长效抗体。再生元负责研发,赛诺菲负责全球商业化。
l 10月2日,诺华&艾博生物,ABO2203(mRNA编码CD19×CD3 TCE)及其他RNA项目,潜在总额最高77.75亿美元
诺华获得ABO2203全球独家许可,并取得其他RNA项目的独家选择权。ABO2203通过mRNA在体内指导表达CD19×CD3 TCE,以清除B细胞,面向B细胞介导的自身免疫疾病。
l 10月5日,CSL&Alentis Therapeutics,Lixudebart(抗CLDN1单抗),潜在总额最高15.55亿美元
CSL与Alentis达成全球合作,共同开发及商业化靶向CLDN1的单抗lixudebart。药物正在II期RENAL研究中评估ANCA相关性血管炎伴快速进展性肾小球肾炎,并计划拓展至FSGS和PSC。
l 10月22日,吉利德&PepStar Therapeutics,HCXT-2001(口服IL-23R大环肽抑制剂),12.75亿美元现金收购
吉利德拟以12.75亿美元现金收购PepStar的口服IL-23R抑制剂项目及核心候选药物HCXT-2001。HCXT-2001为长效口服大环肽,处于I期开发阶段,拟用于炎症性肠病等免疫介导疾病。该交易将经临床验证的IL-23通路拓展至口服多肽给药形式。
l 10月23日,Bolt Biotherapeutics&Prana Therapies,PRA-216(IL-4Rα/TSLP双抗),配套私募融资1.2亿美元,认股权证另可增加6000万美元
Bolt通过合并取得Prana及其INSPIRE半衰期延长多特异性抗体平台。核心项目PRA-216为靶向IL-4Rα/TSLP的双抗,正在哮喘、COPD和特应性皮炎开展II期研究,并计划拓展至嗜酸性食管炎。
3、代谢与心血管疾病
l 10月13日,罗氏 &Rona Therapeutics,ALK7(ACVR1C)靶向RNAi,潜在总额最高11.6亿美元
罗氏获得Rona针对ALK7的RNAi候选药物全球独家许可。ALK7主要在脂肪组织表达,项目采用肝外递送策略,尝试通过靶向脂肪细胞调节内脏脂肪及异位脂肪沉积,面向肥胖和代谢疾病。
l 10月13日,Zealand Pharma&Generate Biomedicines,AI多特异性蛋白(靶点未披露),潜在总额约12+亿美元
双方将结合Zealand的代谢疾病研发经验与Generate生成式AI平台,开发针对肥胖及其他代谢疾病的多特异性蛋白药物。初始合作包括两个项目,并保留增加第三个项目的选择权。具体靶点尚未披露。
l 10月15日,阿斯利康&insitro,AI驱动MASH及心肌病靶点发现,潜在总额最高15亿美元
双方达成全球独家研究合作,利用insitro的Virtual Human因果AI平台识别代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)及心肌病的新靶点并推进候选药物发现。阿斯利康获得筛选项目的全球独家开发权。
4、神经科学与疼痛管理
l 10月5日,基因泰克(罗氏)&Alector,AL050(脑递送GCase酶替代疗法),潜在总额最高12.7亿美元
基因泰克获得AL050全球独家开发及商业化权利。AL050是一种脑穿透性工程化葡萄糖脑苷脂酶(GCase)酶替代疗法,结合Alector Brain Carrier血脑屏障递送平台,拟用于帕金森病及其他神经退行性疾病。
l 10月8日,Viatris&Pacira BioSciences,EXPAREL、ZILRETTA非阿片类疼痛产品组合,16.5亿美元现金收购
Pacira拥有已上市产品EXPAREL(脂质体布比卡因,用于术后疼痛)和ZILRETTA(缓释曲安奈德,用于膝骨关节炎疼痛)。交易重点是整合成熟产品、专利及商业化能力,而非单一早期研发项目。
5、罕见病与血液疾病
l 10月5日,盐野义&IntraBio,AQNEURSA(levacetylleucine)及罕见神经疾病管线,20亿美元现金收购
AQNEURSA已获批用于尼曼-匹克病C型相关神经症状,并于2026年9月获FDA批准用于毛细血管扩张性共济失调患者的共济失调治疗。
l 10月19日,德国默克(Merck KGaA)&Silence Therapeutics,Divesiran(TMPRSS6 siRNA)及siRNA平台,股权价值约13亿美元
德国默克拟以全现金方式收购Silence Therapeutics。核心候选药物divesiran靶向TMPRSS6,通过调节铁调素影响铁代谢,正在开发用于真性红细胞增多症;项目已完成II期研究,正推进III期开发准备。
l 10月20日,Alcon&Neurotech Pharmaceuticals,ENCELTO(封装细胞/CNTF疗法),5.5亿美元收购
Alcon宣布收购Neurotech,获得ENCELTO商业化资产。ENCELTO通过眼内植入封装的工程化异体视网膜色素上皮细胞,持续释放重组人睫状神经营养因子(rhCNTF),用于成人特发性黄斑毛细血管扩张症2型(MacTel)。该产品于2025年3月获FDA批准,是该适应症首个且目前唯一获批疗法。
l 10月29日,BioMarin&GC Biopharma、韩美药品,HM15421/GC1134A(α-半乳糖苷酶A酶替代疗法),潜在总额4.75亿美元
BioMarin获得HM15421/GC1134A在韩国以外地区的全球开发及商业化权利。该项目为长效皮下注射重组α-半乳糖苷酶A酶替代疗法,正在Fabry病患者中开展I/II期研究,具有成为首个皮下给药Fabry病酶替代疗法的潜力。
6、其他领域
l 10月5日,礼来&Gate Bioscience,Molecular Gate(Sec61相关小分子蛋白降解),潜在总额超过8.7亿美元
礼来扩大与Gate Bioscience于2025年建立的合作,新增一个研发靶点,并保留增加第二个靶点的选择权。Gate利用Molecular Gate平台设计口服小分子,通过选择性阻断目标蛋白经Sec61转位通道进入分泌途径,促使其降解。具体靶点和适应症未披露。
l 10月13日,辉瑞&Enodia Therapeutics,Sec61靶向小分子及新生蛋白降解平台,潜在总额超过5亿美元
辉瑞与Enodia达成研究合作及许可协议,围绕多个未披露靶点发现和开发Sec61抑制剂。Enodia平台通过选择性调节Sec61转位通道,在蛋白合成及转位阶段抑制特定致病蛋白产生,同时力求保留正常生理功能。Enodia负责早期筛选、优化及候选分子开发,辉瑞负责后续临床、生产、注册和商业化。
10月交易呈现三个较明显的方向。第一,ADC和TCE仍是肿瘤领域的重要合作焦点,药企不仅引进单一候选药物,也通过多项目授权和平台合作扩展靶点覆盖。第二,自身免疫与炎症领域的技术路线进一步多样化,RNA编码疗法、口服大环肽、双特异性抗体及新型膜蛋白靶点均获得关注。第三,AI蛋白设计、组织靶向RNAi、脑递送及Sec61蛋白稳态调控等早期技术平台,开始通过跨公司合作进入大型药企研发体系。



