鼠DimAb® 重组单克隆抗体定制服务

服务概述

缔码生物团队具备数十年高质量单克隆抗体开发经验。缔码生物独创的DimAb® 重组单克隆抗体开发平台,不同于常规的杂交瘤单克隆抗体制备技术。我们可以直接从免疫动物的B细胞中获取它们的抗体基因序列。目前我们成功开发了多个客户项目且获得高度认可。

优势

小鼠是研究人类疾病最好的动物模型。在临床实验前,小鼠通常用来模拟人类疾病的机理以及测试药物反应。直到今天,超过90%的治疗性抗体药物都是从小鼠或者人源化小鼠开发出来的。目前对于鼠单抗的人源化已经很成熟了。因此,小鼠仍然是作为开发治疗性抗体药物的首要选择。

尽管鼠单抗已经发展了数十年,但是现在仍然是常规开发单克隆抗体的主要工具。但是通过常规的杂交瘤技术制备单克隆抗体有些限制,如杂交瘤融合效率低,制备周期长,细胞株不稳定等。缔码生物的DimAb® 鼠单抗制备平台技术与其相比,具备很多优势。

服务咨询

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    DimAb®鼠重组单克隆抗体杂交瘤鼠单克隆抗体
    制备时间短(4-5个月)制备流程长(8-10个月)
    项目成功率高(80-90%)项目成功率低(50%)
    筛选出上千个ELISA阳性B细胞克隆融合效率低
    直接获得抗体基因序列杂交瘤细胞保存成本极高
    重组表达抗体,批间稳定,可建立自动化制备流程杂交瘤分泌抗体不稳定,容易造成抗体基因丢失
    只需要获取动物外周全血需要处死动物分离脾脏

    应用场景

    治疗性抗体药物的应用
    自从1986年第一个鼠源性单克隆抗体药物Muromonab OKT3问世,现在全球已经有近百种单克隆抗体药物被FDA批准并有几千亿美元的市场。鼠单克隆抗体药物被广泛用于癌症,传染病和自身免疫性等疾病的治疗。很多治疗性抗体药已经有数十亿的美元市场,如Humira单抗(抗肿瘤坏死因子的单抗),Keytruda 单抗(抗PD-L1的单抗)、Praluent (抗PCSK9的单抗)等。未来,鼠单克隆抗体的研发趋势将集中在新靶点、新适应症、新用药方案等方面。

    The top 5 therapeutic antibody drugs in global sales by 2018 (Source: Genetic Engineering and Biotechnology News 2019-03-11)

    排名药品名称(商品名)公司2018年销售额(亿美元)
    1阿达木单抗(humira)AbbVie19.9
    2欧狄沃(Opdivo)BMS7.6
    3帕博利珠单抗(Keytruda)Merck7.2
    4曲妥珠单抗(Herceptin)Roche7.0
    5贝伐单抗(Avastin)Roche6.8

    抗体药物主要应用领域

    应用领域作用机制/靶点代表性药物
    肿瘤阻断配体结合西妥昔单抗
    CDC作用利妥昔单抗
    ACDC作用曲妥珠单抗
    阻断细胞信号帕妥珠单抗
    抑制血管生成贝伐珠单抗
    免疫检查点抑制剂PD-1/L1单抗
    其他托西莫单抗等
    免疫疾病受体阻断和调节奥马珠单抗
    阻断细胞因子阿达木单抗
    耗尽抗原产生细胞利妥昔单抗

    临床诊断中的应用
    自 1998 年 FDA 批准赫赛汀和相应的 Her2 检测试剂上市以来,鼠单克隆抗体在临床诊断中扮演了重要的角色。截至 2018 年,FDA 已经批准了 35 款伴随诊断产品,其中大部分是鼠来源的单克隆抗体。此外,鼠单克隆抗体在体外诊断领域已广泛应用,在多种人类疾病和动植物病害的诊断和病原鉴定中发挥重要的作用。

    科学研究中的应用
    在过去40年,鼠单克隆抗体在科学研究中发挥了重要作用,并且成为免疫分析的基础试剂。

    兔单克隆抗体和鼠单克隆抗体应用比较

    比较项目兔单克隆抗体鼠单克隆抗体
    亲和力+++++++
    病理应用趋势++++++++
    常用病理克隆+++++++
    抗体药开发平台成熟度+++++++
    常用IVD克隆++++++

    定制流程&交付内容

    鼠DimAb® 重组单克隆抗体定制流程与交付内容

    步骤服务详情可交付结果预计生产周期(周)
    抗原制备哺乳动物细胞表达制备抗原/客户提供抗原/7-10周
    动物免疫针对同一抗原免疫两只动物(鼠)抗血清滴度测试数据;免疫动物血清8-12周
    B细胞分离纯化PBMC分离纯化;B细胞收集及冻存;靶标阳性B细胞富集和单B细胞扩增B细胞上清检测数据4周
    DimAb® DNA克隆、测序和储存利用分子克隆技术获得重链和轻链基因,构建真核表达载体;抗体小量生产和鉴定;挑取1-2个阳性克隆进行全长IgG测序和序列分析,并保存序列1个克隆的测序报告2周
    DimAb®抗体生产和鉴定 抗体大量生产与纯化;抗体功能鉴定抗体鉴定数据;1mg纯化抗体4周