2025年的自免药物交易，强生打响第一枪！
1月2日，强生宣布已与日本药企Kaken Pharmaceutical达成许可协议，将负责Kaken临床前阶段STAT6抑制剂KP-723全球（不包括日本）开发、制造和商业化，协议金额高达12亿美金。Kaken预计将于明年开展针对特应性皮炎（AD）的1期试验，并有可能将该药应用于其他Th2介导的疾病，包括哮喘等，之后强生将在全球范围内进行临床开发和商业化。STAT6是JAK/STAT信号通路上的关键分子，作为下游靶点的STAT6主要响应IL-4和IL-13这两种细胞因子的刺激。
1月10日，Windward Bio与和铂医药和四川科伦博泰就其联合开发的TSLP全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378的开发达成协议。根据协议，Windward Bio将获得HBM9378/SKB378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权，协议金额总计高达9.7亿美元。TSLP是一种已经充分验证的细胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在内的多种免疫性疾病的发生和发展过程中发挥关键作用。
3月17日，阿斯利康宣布收购比利时生物技术公司EsoBiotech，布局体内CAR-T等细胞疗法，交易总金额为10亿美元。EsoBiotec的首发管线ENaBL-T为体内BCMA CAR-T，主要用于治疗多发性骨髓瘤和自免疾病。ENaBL-T已于2025年1月8日在EsoBiotec宣布与普瑞金生物合作开发的ESO-T01的IIT研究（在中国进行）中完成首例患者给药，并在28天发现骨髓中检测不到癌细胞。
3月20日，赛诺菲宣布，将通过收购Dren Bio子公司Dren-0201获得DR-0201。前期，赛诺菲将支付6亿美元，若达成特定开发和上市里程碑，未来潜在支付总额可达13亿美元。DR-0201是一种CD20定向双抗，可靶向并激活特定组织驻留和迁移髓系细胞，通过靶向吞噬作用诱导深度B细胞耗竭，主要用于自免在内的适应症研发。
4月2日，美国生物制药公司Nurix Therapeutics宣布向赛诺菲独家授权一项未公开的Nurix管线，其针对一种之前无法用药的自身免疫性疾病转录因子。包括这笔1500万美元的许可延期费在内，Nurix作为此次合作的一部分已从赛诺菲获得了总计1.05亿美元的资金，并且仍有资格获得每个许可项目高达4.65亿美元的开发、监管和商业里程碑以及未来销售的特许权使用费。突破不可成药靶点的技术革命。 Nurix DEL-AI平台展现颠覆性价值。
4月15日，勃林格殷格翰和Cue Biopharma宣布就Cue -501的开发和商业化达成一项战略研究合作和许可协议。根据协议，Cue Biopharma将获得1200万美元的预付款，后期其还有资格获得总计约3.45亿美元的研发和商业里程碑付款（包括两个临床前开发里程碑）以及净销售额的特许权使用费。CUE-501是一款CD19/HLA双抗，能够与B细胞特异性膜蛋白结合，同时选择性地与病毒特异性记忆杀伤性T细胞结合，使得CUE-501能够选择性地清除B 细胞，抑制自身免疫和炎症反应。
4月17日，Earendil Labs宣布与赛诺菲就两种潜在的首创双特异性抗体（HXN-1002和HXN-1003）达成许可协议，协议总金额高达18.45亿美元。根据协议，赛诺菲将获得两种双特异性抗体（两款AI药）的全球独家授权，用于自身免疫性和炎症性肠病领域。HXN-1002通过同时靶向抑制两个经临床验证的靶点α4β7和TL1A，有望显著提高临床疗效，旨在为中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者提供一种治疗选择。HXN-1003通过同时靶向多种人类自身免疫性疾病中炎症反应的核心驱动因素-TL1A和IL23，已在结肠炎和皮肤炎症的临床前模型中展现出协同效应，有望解决尚未满足的治疗需求。
4月24日，荃信生物宣布与Caldera Therapeutics就其临床前长效自免双抗QX030N达成授权许可协议，用于治疗自身免疫疾病，协议金额高达5.55亿美元。根据协议，Caldera Therapeutics将获得QX030N的研究、开发、注册、生产与商业化全球独家许可权益。
5月15日，强生宣布斥资8.5亿美元收购双抗平台公司Proteologix，旨在在IL-13/IL-17、IL-13/TSLP等炎症路径上拿下先机。此次收购包含Proteologix两个核心临床项目：一是PX128（IL-13/ TSLP双抗），瞄准特应性皮炎（AD）和哮喘，即将启动Ⅰ期临床试验；二是PX130（IL-13/ IL-22双抗），同样针对特应性皮炎，处于临床前开发阶段。
6月4日，Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰就BCMA/CD3双抗Velinotamig（GR1803）在大中华区外全球权益达成协议，协议金额高达7.12亿美元。GR1803于2022年1月获批临床，2024年8月被纳入突破性治疗药物程序，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。
6月23日，和铂医药宣布与大塚制药株式会社（Otsuka）就HBM7020达成全球战略合作开发协议，协议金额高达6.7亿美元。根据协议，授予大塚制药在全球范围内（不包括大中华区）开发、制造及商业化HBM7020的独家授权。HBM7020是基于和铂医药的全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台开发的一款BCMAxCD3双特异性抗体。该款抗体能够通过靶向细胞表面的BCMA和CD3，将目标细胞与T细胞交联，从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。HBM7020目前处于肿瘤IND阶段，自免IND准备阶段，预计今年推进到临床试验。
6月23日，人工智能的生物科技公司Formation Bio表示已与赛诺菲签署一项总金额可能达到5.45亿欧元的授权协议。根据协议，赛诺菲将获得Formation处于3期临床口服双JAK/SYK抑制剂古沙替尼（gusacitinib）的授权。
6月30日，艾伯维宣布以21亿美元现金方式收购体内CAR-T疗法生物技术公司Capstan Therapeutics，从而获得其CD19和BCMA靶向的体内CAR-T疗法，主要用于探索治疗自免疾病。
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